成为国内领先的以创新研发驱动的综合性制药企业

  • 280

    中国企业500强第280位

  • 138

    中国制造业企业138位

  • 1

    中国专用化学品制造业百强第1位

国内最大的低分子肝素钠生产商

东营天东制药有限公司成立于1992年,隶属山东海科化工集团,是国家高新技术企业。主要产品包括肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙等,是国内最大的低分子肝素原料供应商,产品远销全球40多个国家和地区。

公司致力于为客户持续提供优质的产品和服务,不断提升生产质量管理体系,相继通过了一系列国内及国际药政部门的认证,其中包括中国GMP认证、欧盟COS认证、美国FDA认证及巴西、瑞典、墨西哥、土耳其等国家官方认证。

公司多年来专注于血液系统用药研发,与国家糖工程技术研究中心建立稳定的产学研用合作关系。公司成立了博士后科研工作站、山东省生化药物工程实验室、省级企业技术中心等研发平台,先后承担了国家重大新药创制、科技支撑计划、火炬计划、重点新产品等国家级科研项目,申请专利保护20余项。公司参与了5种国内低分子肝素质量标准制定,为国产低分子肝素产业化与质量提升做出重要贡献。

公司已建成小容量注射剂车间,并启动了固体制剂车间等二期项目建设,加快了从原料药到制剂产业链的升级。天东公司正致力于成为国内领先的以创新研发驱动的综合性制药企业。

  • 我们的产品

    天东公司拥有良好的生产质量管理体系,相继通过了欧盟COS认证、EDQM现场审计、美国FDA现场审计,获得CEP证书 、瑞典GMP证书、巴西ANVISA GMP 证书、法国GMP 证书,完成了多个国家和地区的注册。

    API系列:肝素钠
    英文名称:Heparin sodium
    产品资质:中国GMP证书,印度注册号BD-711
    产品标准: EP/BP/USP/IP/CP
    功效:其中的一些成分具有延长血液凝结的时间的特性。
    API系列:那屈肝素钙
    英文名称:Nadroparin Calcium
    产品标准:EP
    功效:抗凝血类药物,深度静脉血栓首选用药。
     
    API系列:依诺肝素钠
    英文名称:Enoxaparin sodium
    产品资质:COS证书,法国GMP证书,瑞典GMP证书,巴西GMP证书
    标准:EP/BP/USP/IP
    功效:预防深部静脉血栓形成及肺栓塞治疗己形成的深静脉血栓预防血液透析时体外循环中的血栓形成,治疗不稳定性心绞痛等。
    制剂系列:依诺肝素制剂
     
     
     
     
    制剂系列:肝素钠制剂
     
     
     
     
    制剂系列:达肝素钠制剂
     
     
     
     
    制剂系列:那屈肝素钙制剂
     
     
     
     
    API系列:达肝素钠
    英文名称:Dalteparin sodium
    产品标准:EP
    功效:防治血栓形成和栓塞,治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血,
    早期应用可防止纤维蛋白质和凝血因子的消耗.其他体内外抗凝血,

    营销服务网络

    公司产品远销德国(FK)、印度、白俄罗斯、韩国、波兰、智利、秘鲁、瑞士、突尼斯、摩尔多瓦、危地马拉、美国(Mylan)、阿根廷、俄罗斯、土耳其、古巴、以色列(Teva)、印度、巴西、孟加拉、瑞士、哥伦比亚、德国、 突尼斯、土耳其、爱尔兰、伊朗等40多个国家和地区。


      营销服务网络

      net

    行业优势



    • 最大的低分子肝素生产商

      公司主要产品包括肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙等,是国内最大的低分子肝素原料供应商。
    • 创新研发

      东营天东制药有限公司自2010年至今共申请发明专利15项、实用新型专利8项,共计23项。

      一、发明型专利15项

      1、肝素钠中多硫酸软骨素的去除方法

      2、肝素中硫酸皮肤素定量检测方法

      3、一种达替肝素生产方法

      4、一种酯化物的分离方法

      5、一种帕肝素生产方法

      6、一种由粗品肝素钠直接生产依诺肝素钠的方法

      7、一种低分子量壳聚糖与氨基葡萄糖联产工艺

      8、一种使用硫酸软骨素酶生产硫酸乙酰肝素的工艺

      9、一种汀肝素钠制备工艺

      10、高效肝素钠原料药的精制工艺

      11、一种低分子肝素生产中游离硫酸根离子快速检测方法

      12、一种从十二指肠中提取硫酸乙酰肝素的工艺

      13、一种聚螯合树脂去除铜离子的工艺

      14、一种快速分离快速移动肝素与硫酸皮肤素的方法

      15、一种利用高效液相鉴别低分子肝素中寡糖的分析方法

      二、实用性专利8项

      1、实验室多功能易清洁搅拌器

      2、肝素类效价检测仪

      3、新型旋光仪温控装置

      4、新型化学实验通风橱

      5、新型高效超声溶料罐

      6、一种可在线检测酒精浓度的肝素反应罐

      7、肝素钠生产装置

      8、一种改良的超声波低温提取罐


    • 通过国际认证

      天东公司拥有良好的生产质量管理体系,相继通过了一系列国际药政部门的认证。

      2004年,取得肝素钠药品生产许可证。

      2006年,获得了依诺肝素钠药品生产许可证

      2007年,天东公司依诺肝素钠通过了欧盟COS认证,是国内依诺肝素钠产品唯一通过欧盟COS认证的企业。

      2007年和2009年,通过了依诺肝素钠EDQM现场审计

      2008年和2010年,获得了依诺肝素钠CEP证书

      2008年,获得了依诺肝素钠瑞典GMP证书

      2009年,获得了依诺肝素钠巴西ANVISA GMP 证书

      2010 年,获得了依诺肝素钠法国GMP 证书

      2013年8月,天东公司的肝素钠和依诺肝素钠两个原料药品种顺利通过了美国FDA现场审计。


    • 产品远销40多个国家与地区

      公司的依诺肝素钠还先后取得了巴西、瑞典及法国的GMP证书,并完成了多个国家和地区的注册,产品远销德国(FK)、印度、白俄罗斯、韩国、波兰、智利、秘鲁、瑞士、突尼斯、摩尔多瓦、危地马拉、美国(Mylan)、阿根廷、俄罗斯、土耳其、古巴、以色列(Teva)、印度、巴西、孟加拉、瑞士、哥伦比亚、德国、 突尼斯、土耳其、爱尔兰、伊朗等40多个国家和地区。


    • 参与5种国内低分子肝素质量标准制定

      参与制定了依诺肝素、达肝素钠、那屈肝素钙、汀肝素、帕肝素的质量标准制定。

    从事制药领域的海科子公司

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